Anwendungen

Homogenität bis zum letzten Tropfen ist der Schlüssel zur biopharmazeutischen Formulierung

• Impfstoffe und andere pharmazeutische Produkte werden formuliert, indem der Wirkstoff mit Stabilisatoren, Puffern und anderen Zusatzstoffen vermischt wird.
• Erfolgt die Formulierung in flüssiger Form, sind Formulierungskessel erforderlich, in denen verschiedene Flüssigkeiten unter genau kontrollierten Bedingungen zudosiert und gemischt werden.
• Die Homogenität der Formulierung ist sehr wichtig und muss auch in den letzten Etappen der Kesselentleerung für den Transfer zur Abfüllstation gewährleistet sein.
• Bioengineering stellt Formulierungskessel her, die speziell für Ihren Prozess ausgestattet sind. Diese können manuell betrieben oder voll automatisiert sein.

Features

• Kessel: Edelstahlkessel mit Volumina von 50l bis 2.500l.
• Homogenität: Magnetrührwerke sind Standard. Vibromixer können für Suspensionen z. B. mit Aluminiumpartikeln verwendet werden. Rührwerke in Formulierungskesseln sind so konzipiert, dass sie auch noch effizient bleiben, wenn das Volumen im Kessel sehr niedrig wird. Das minimale Arbeitsvolumen ist daher ein Schlüsselparameter.
• Regelung: Einstellen des pH-Werts wird während der Formulierung oft notwendig. pH-Sonde, Regler und Dosiersysteme stellen reibungslose Regelung sicher. Kühlsysteme für die Temperaturregelung gewährleisten die Produktqualität.
• Transfer: Ein isoliertes Loop-System mit Temperaturüberwachung wird standardmässig für den kontrollierten Transfer vom Formulierungskessel zur Abfüllstation verwendet. Kundenspezifische Transferlösungen sind auch erhältlich.