Samsung: FDA- und EMA-Freigabe
Im Oktober 2017 erteilte die amerikanische FDA unserem Kunden Samsung Biologics aus Incheon, Süd Korea, die Freigabe für die Herstellung eines monoklonalen Antikörper-Wirkstoffs. Die Freigabe der EMA (European Medicines Agency) erfolgte zur etwa gleicher Zeit. Die im Jahr 2015 fertiggestellte Anlage ist zurzeit die weltweit grösste Einzelproduktionsanlage in Bezug auf Bioreaktor-Kapazität und umfasst die fünffache Kapazität der ersten Anlage, die in Incheon steht. Beide Anlagen hat die Bioengineering AG gebaut.